薄膜過濾系統(tǒng)CYW-600S微生物限度檢查儀技術(shù)參數(shù)：

1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；

2、有效過濾直徑：40mm；

3、濾杯容量:150ML(250ml 可選）；

3、過濾頭數(shù)量：1/3/6 ；

4、檢測方法：薄膜過濾法；

5、抽濾方式：隔膜泵負(fù)壓抽濾，無需抽氣瓶；

6、抽液速率：100ml/15s(帶膜)；

7、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；

8、濾頭：可拆裝。

薄膜過濾系統(tǒng)CYW-600S微生物限度檢查儀微生物限度檢查儀的主要特點(diǎn)及其操作方法

微生物限度檢查儀是廣泛應(yīng)用于研究單位、檢驗檢疫機(jī)構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)控機(jī)構(gòu)、天然礦泉水行業(yè)、飲用水行業(yè)、制藥行業(yè)、飲料行業(yè)等部門的濾膜法微生物檢測、懸浮固形物檢測、樣品純化的抽濾設(shè)備。其原理就是真空泵形成負(fù)壓環(huán)境，待檢測液體樣品通過微孔濾膜的過濾，把小于濾膜微孔的微生物或固形物分離開來，以便下一步的檢測分析。
    一、微生物限度檢查儀的主要特點(diǎn)
    1、快接設(shè)計，不需要額外夾具，螺旋口設(shè)計，使用方便快捷。
    2、不銹鋼濾杯和塑料濾杯兩種材質(zhì)可選：根據(jù)不同的實驗情況選擇不同的濾杯材質(zhì)。
    3、可任意選擇左右硅膠管連接，根據(jù)具體實驗情況，選擇真空本放置位置。
    4、模塊化設(shè)計，每個支座都配有獨(dú)立的閥門，可獨(dú)立進(jìn)行單個樣品過濾，也可以同時多個樣品同時過濾，在檢測大量樣品時可節(jié)省大量時間。
    5、整體選用優(yōu)質(zhì)316L衛(wèi)生級不銹鋼制作，工藝精細(xì)，可整體高溫高壓滅菌。
    6、穩(wěn)固的低重心設(shè)計使其不會因溶液 滿載而發(fā)生翻倒，經(jīng)久耐用。
    7、300ml316L衛(wèi)生級不銹鋼濾杯，樣品處理量大。
    8、整體可拆卸，包括濾杯，濾頭，不銹鋼閥，支架，濾管方便清洗與滅菌。
    二、微生物限度檢查儀的操作方法：
    將無菌微孔濾膜放置于已滅菌的過濾系統(tǒng)支撐墊上，裝上已滅菌濾杯，倒進(jìn)待檢測液體樣品，打開真空泵調(diào)至－0.5大氣壓，打開相應(yīng)的濾杯閥門進(jìn)行抽濾，此時樣品中所含的微生物被截留富集在濾膜上，然后將該濾膜貼于相應(yīng)的培養(yǎng)基上進(jìn)行恒溫培養(yǎng)，計數(shù)得出相應(yīng)菌落。
    三 、微生物限度檢查儀注意事項
    1、當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒，懸浮物時，可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過濾，應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理，除去顆?；驊腋∥?；
    2、儀器不工作時，請斷電；
    3、抽濾前，應(yīng)確保管道密封性良好；
    4、根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì)，過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性；
    5、不能抽濾強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕等液體。

為什么要進(jìn)行微生物限度檢測方法的驗證?是為了確認(rèn)所采用方法適合藥品細(xì)菌、霉菌、酵母菌數(shù)測定。照驗證過的檢查法和檢驗條件進(jìn)行供試品細(xì)菌、霉菌、酵母菌數(shù)檢查能保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。
驗證過程中你將會遇到的難點(diǎn)問題
1、藥品中污染的微生物處于不穩(wěn)定狀態(tài)，微生物種類具有不確定性；
2、在藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)中, 微生物污染存在著不均勻性；
3、無論是無抑菌性藥物還是抑菌性藥物都要進(jìn)行微生物限度檢查，特別是污染于抑菌藥物中的微生物在一定條件下可以穩(wěn)定存在一段時間，雖然它們可能受到損傷，但未死亡，如服用至人體內(nèi), 當(dāng)條件適宜時仍可生長繁殖。
4、某些藥物在試驗條件下呈現(xiàn)抑菌作用并干擾待檢菌的檢出或計數(shù), 但當(dāng)服用后受到胃液及腸液的稀釋, 抑菌作用減弱或直接靜脈注射入血液, 細(xì)菌便可復(fù)蘇并繁殖, 對人體造成危害。
5、任何一種抑菌藥物均有一定的抑菌范圍，即抗菌譜。相當(dāng)多的抗細(xì)菌藥物對真菌毫無作用。對所有菌類均敏感的藥物幾乎不存在。
6、細(xì)菌對抑菌藥物有適應(yīng)性，耐藥性致病菌株在臨床上屢見不鮮，所以抑菌藥物內(nèi)是可能存在微生物并可對人體健康造成危害的，因此對抑菌性藥物也有必要進(jìn)行微生物限度檢查，但抑菌性藥物在檢查過程中會有明顯的抑菌作用，這在很大程度上影響了微生物的檢出。
具備這些驗證條件，你就可以進(jìn)行驗證試驗了
1、驗證實驗的設(shè)施、設(shè)備、器具和材料2、驗證試驗用的稀釋劑( 液) 、沖洗液
3、具抑菌性樣品處理方法
培養(yǎng)基稀釋法：該法一般適合于抑菌作用不是很強(qiáng)的供試品。
化學(xué)試劑中和法
薄膜過濾法該法：常見的檢查方法，適合于可濾過的供試品，特別是無菌檢查。
離心沉淀法：常用于抑菌活性較強(qiáng)而又無法直接過濾的供試品，特別是不溶于水的固體中藥制劑。
驗證步驟。。。
1、根據(jù)樣品特性，制定檢驗方法和檢驗條件；
2、保證驗證試驗所用的儀器、培養(yǎng)基和試劑等均符合試驗要求；
3、按制定的方法進(jìn)行試驗；
4、根據(jù)驗證結(jié)果，判斷是否符合驗證的標(biāo)準(zhǔn)。若符合，按驗證的方法和條件進(jìn)行藥品的微生物限度檢查；若不符合，應(yīng)重新設(shè)立驗證方案，再進(jìn)行驗證，直至驗證結(jié)果符合設(shè)立的驗證標(biāo)準(zhǔn)。
Tips：驗證時，按供試液的制備和細(xì)菌、霉菌及酵母菌計數(shù)所規(guī)定的方法及要求進(jìn)行。對各試驗菌的回收率應(yīng)逐一進(jìn)行驗證。驗證試驗至少應(yīng)進(jìn)行3次獨(dú)立的平行試驗，并分別計算各試驗菌每次試驗的回收率。